SARAFS- Documentos importantes:
Avisos
- Aviso Público: Aviso sobre Certificados de Necesidad y Conveniencia, correspondiente al mes de septiembre de 2024 (13 de diciembre 2024, Vocero)
- Edicto Agosto 2024.pdf
- Aviso Público: Aviso Público: Aviso a distribuidores no residentes en Puerto Rico sobre la continuacion del proceso de registro de medicamentos
- Aviso Público: AVISO A LA COMUNIDAD DE PROFESIONALES DE SALUD Y CONSUMIDORES: LA FDA Y EL CDC ADVIERTEN A LOS PROFESIONALES DE LA SALUD Y A LOS CONSUMIDORES SOBRE VERSIONES FALSIFICADAS E INSEGURAS DE BOTOX (TOXINA BOTULÍNICA)
- Aviso Público: AVISO A LA COMUNIDAD, A LAS FACILIDADES Y PROFESIONALES DE LA SALUD: LA FDA ADVIERTE A LOS CONSUMIDORES SOBRE EL RETIRO (“RECALL”) DE LOS PRODUCTOS NEPTUNE'S FIX POR CONTENIDO DE TIANEPTINA (“TIANEPTINE”) DEBIDO A RIESGOS GRAVES
- Aviso Público: Aviso Sobre Solicitudes de Certificados de Necesidad y Conveniencia (15 de marzo 2024, Vocero)
- Aviso Público: Aviso sobre Solicitudes de Certificados de Necesidad y Conveniencia”, correspondiente a diciembre de 2023 y enero de 2024 (23 de febrero 2024, Vocero)
- Aviso Público: Aviso sobre Solicitudes de CNC’s,septiembre de 2023 (5 de octubre 2023, Vocero)
- Aviso Público: Solicitudes de Certificados de Necesidad y Conveniencia, agosto 2023 (5 de septiembre 2023, Vocero)
- Aviso Público: Aviso de Solicitudes sobre Certificados de Necesidad y Conveniencia (CNC’s), correspondientes a junio y julio de 2023 (10 de agosto 2023, El Vocero)
- Aviso Público: Solicitudes de Certificados de Necesidad y Conveniencia, Mayo 2023 (9 de junio 2023, Vocero)
- Aviso sobre Solicitudes de Certificados de Necesidad y Conveniencia, correspondiente a abril de 2023 (8 de mayo 2023, Vocero)
- Aviso Público: Aviso sobre Solicitudes de Certificados de Necesidad y Conveniencia, correspondiente a marzo de 2023 (6 de abril de 2023 Vocero)
- Aviso de Solicitudes de Certificados de Necesidad y Conveniencia Febrero 2023 (20 de marzo 2023 Vocero)
- Aviso Público: Aviso de Solicitudes sobre Certificados de Necesidad y Conveniencia, enero 2023 (10 de febrero 2023 Vocero)
- Aviso Público - Solicitudes de certificados de necesidad y conveniencia Diciembre 2022 (17 de enero 2023 Vocero)
- Aviso de mudanza
- Aviso Implementación del certificado CLIA electrónico
- Aviso a la Comunidad de Facilidades de Salud - Artificial Tears EZRICARE ARTIFICIAL TEARS
- Aviso a las Facilidades y Profesionales de la Salud - Derogación Reglamento 9295
- Aviso a Hospitales - Dispensa General
- Aviso a Facilidades de Salud: Distribuidores al por mayor y al por menor de medicamentos veterinarios con o sin receta.
- Aviso a los registrados de Renovaciones Online
- Aviso a Facilidades de Salud - Evaluacion de Sistemas de Emergencia
- Aviso sobre Reglamento 156B Extensión de Término (Registro de Med. y Artefactos)
- Aviso Distribuidores No Residentes
- Notification to Non Resident Wholesale Distributors
- Aviso a las Facilidades de Salud: El FDA autoriza a los farmacéuticos a recetar Paxlovid, pero con ciertas limitaciones.
- Notice to Health Facilities: FDA authorizes Pharmacists to prescribe Paxlovid with certain limitations.
- Aviso sobre Producto Retirado del Mercado
- Aviso de SARAFS a Laboratorios sobre Implementación de OA-2021-499
- Proceso para Reportar Resultados de Pruebas para Detectar el Covid-19
- Aviso sobre Veda Electoral del Año 2020 (01.04.2021)
- Aviso Extensión de Vigencia de Licencias, Permisos, Certificaciones y CNC
- Comunicado: Servicio Telefónico
- Aviso sobre Traslado de Pacientes entre Facilidades de Salud durante COVID-19
- Aviso sobre Proceso para Reportar Resultados de Pruebas para Detectar COVID-19
- Aviso sobre Plataforma Digital para trámites de la SARAFS
- Aviso Importante sobre CMS
Calendarios de Vistas Administrativas
- Calendario de Vistas Publicas CNC - División de Vistas Administrativas - Agosto 2024.pdf
- Calendario Vistas Públicas División de Vistas Administrativas- Mes Julio 2024.pdf
- Calendario Vistas Públicas - División de Vistas Administrativas- Mes Junio 2024.pdf
- Calendario de Vistas Públicas sobre las propuestas de Certificados de Necesidad y Conveniencia para el mes de mayo 2024
- Calendario Vistas Públicas División de Vistas Administrativas Marzo 2024.pdf
- Calendario División de Vistas Administrativas Febrero 2024
- Calendario División de Vistas Administrativa Enero 2024
- Calendario División de Vistas Administrativa Diciembre 2023
- Calendario División de Vistas Administrativa Noviembre 2023
- Calendario División de Vistas Administrativa Octubre 2023
- Calendario de Vistas Públicas septiembre 2023
- Calendario División de Vistas Administrativas Agosto 2023
- Calendario División de Vistas Públicas División de CNC Julio 2023
- Calendario Vistas Púbicas División de Vistas Administrativas Junio 2023
- Calendario Vistas Públicas SARAFS Abril 2023
- Calendario de Vistas Públicas Febrero 2023
- Calendario División de Vistas Administrativas Enero 2023
- Calendario División de Vistas Administrativas Diciembre 2022
- Calendario División de Vistas Administrativas Noviembre 2022
- Calendario División de Vistas Administrativas Octubre 2022
- Calendario División de Vistas Administrativas Septiembre 2022
- Calendario División de Vistas Administrativas Agosto 2022
- Calendario Vistas División de Vistas Administrativas Julio 2022
- Calendario Vistas Públicas División de Vistas Administrativas Junio 2022
- Calendario Vistas Públicas División de Vistas Administrativas Mayo 2022
- Calendario Vistas Públicas División de Vistas Administrativas Abril 2022
- Calendario Vistas Públicas División de Vistas Administrativas Marzo 2022
- Calendario de Vistas Para Solicitudes de Certificados de Necesidad y Conveniencia : SEPTIEMBRE DE 2021
Pruebas NO-autorizadas para detectar COVID-19
- NovaTest- Prueba No-Autorizadas para Detectar COVID-19
- "Clarity" y "Instant View"- Pruebas No-Autorizadas para Detectar COVID-19
- SARAFS- Guía de Querellas
Aviso sobre la extensión de vigencia de Licencias, Certificaciones y otras autorizaciones
Aviso Extensión de Vigencia de Licencias, Certificaciones y Autorizaciones SARAFS
División de Facilidades de salud
La División de Facilidades de salud, tiene la función principal de vigilar los servicios de salud provistos a la ciudadanía, mediante la fiscalización de los mismos. Para lograr una fiscalización eficaz, está división realiza inspecciones periódicas a las diferentes instalaciones de salud existentes en Puerto Rico, Vieques y Culebra. Las inspecciones son parte del proceso de licenciamiento requerido por ley. Es nuestra responsabilidad licenciar todas las instalaciones de salud, tales como:
- Hospitales
- Centros de Diagnósticos y Tratamiento
- Casas de Salud
- Centros de Rehabilitación Sicosocial
- Facilidades Médicas para Personas don Discapacidad Intelectual y del Desarrollo
- Centros de Salud Mental
- Centros de Rehabilitación
- Unidades de Cuidado Prolongado
- Hospicios
- Agencias de Salud en el Hogar
- Centro de Diálisis
- Sala de Emergencia/Urgencia
- Centros de Cirugía Ambulatoria
- Centro de Terminación de Embarazo
La Ley 101 del 26 de junio de 1965, según enmendada, conocida como Ley de Facilidades de Salud de Puerto Rico, regula las facilidades de salud mediante otorgación de licencias para operar dichas instalaciones. La División de Facilidades de Salud, investiga querellas de la calidad de los servicios provistos a los pacientes.
- Reglamento 9184: 1 de julio de 2020 (Hospitales)
- Comunicado: Nuevo Reglamento de Hospitales (9184)
- Aviso Reporte de Hospitalizaciones por COVID-19
División de Vistas administrativas
Esta División tiene delegada la responsabilidad de adjudicar peticiones o querellas que surgen de la aplicación de la función adjudicativa y de interpretación de las leyes y reglamentos que implanta la Secretaría. Efectúa todo el procedimiento legal adjudicativo relacionado con el establecimiento de facilidades de salud de nueva creación, reubicaciones y la adición de servicios o cambios en las facilidades de salud existentes. Como norma general, los procedimientos administrativos se desarrollan mediante la celebración de una vista administrativa pública en la cual la agencia determina los derechos, obligaciones o privilegios que corresponde a las partes involucradas y provee el remedio apropiado.
La adjudicación final de los casos que ventila esta División, es autorizada por el Secretario de Salud mediante Resolución, la cual puede ser objeto de revisión ante el Tribunal de Apelaciones, si así es solicitado por la parte afectada, dentro del término que establece la reglamentación vigente.
- Reglamento 9321 - Procedimientos Adjudicativos del DS.pdf
- Reglamento 9363 - Enmiendas al Reglamento 9321 de Procedimientos Adjudicativos.pdf
- Calendario Vistas CNC- Noviembre 2021.pdf
- Calendario Vistas CNC- Octubre 2021.pdf
- Orden Gubernativa de Vistas Administrativas para Solicitudes de CNC
- Reglamento 9084: 17 de mayo de 2019 (CNC)
- Calendario de Vistas Administrativas de CNC: Marzo 2021
- Calendario de Vistas Administrativas de CNC: Abril 2021
- Calendario de Vistas Administrativas de CNC: Mayo 2021
- Calendario de Vistas Administrativas de CNC: Junio 2021
- Calendario de Vistas Administrativas de CNC: Julio 2021
- Calendario de Vistas Administrativas: Proceso de Reglamentación
División de Certificados de Necesidad y Conveniencia
La División de Certificados de Necesidad y Conveniencia (CNC) es la responsable del cumplimiento de las disposiciones de la Ley # 2 del 7 de noviembre de 1975, según enmendada, conocida como Ley de Certificados de Necesidad y Conveniencia.
Esta División realiza la orientación y evaluación inicial de la documentación presentada con el fin de establecer o reubicar una facilidad de salud en Puerto Rico u ofrecer un nuevo servicio.
Las facilidades de salud, según definidas por la ley, son:
- Hospitales (públicos y privados)
- Facilidades de Cuidado Extendido
- Casas de Salud
- Centros de Rehabilitación
- Centros de Enfermedades Renales (incluyendo unidades ambulatorias de Hemodiálisis)
- Centros de Cirugía Ambulatoria
- Programas de Servicios de Salud en el Hogar
- Centros de Diagnóstico y Tratamiento
- Banco de Sangre
- Laboratorios Clínicos
- Facilidades Radiológicas
Es importante tomar en cuenta, que la obtención del CNC es un requisito antes de solicitar cualquier licencia, certificado o autorización que expide u otorga alguna de las divisiones de SARAFS.
Guías para consultas, visitas y revisión de expedientes
Certificaciones otorgadas en octubre de 2019
- CNC Otorgados: Octubre 2019
- CNC Ortorgados: Noviembre 2019
- CNC Ortorgados: Diciembre 2019
- CNC Ortorgados: Enero 2020
Aviso de veda electoral
La Ley Reguladora de los Administradores de beneficios y servicios de farmacia, Ley Núm. 82 de 30 de julio de 2019 (Ley 82), creó la Oficina del Comisionado Regulador de los Administradores de Beneficios y Servicios de Farmacia a los fines de brindar mayor transparencia en los servicios y los costos de medicamentos negociados entre los PBMs, PBAs o entidades afines, empresas farmacéuticas y los terceros pagaderos.
La Oficina del Comisionado Regulador estará adscrita al Departamento de Salud y tendrá la función de reglamentar todo lo relacionado a los PBMs, PBAs y entidades afines; incluyendo, pero sin limitarse, al licenciamiento de éstas, dilucidar controversias, realizar inspecciones, imponer multas, entre otros asuntos establecidos en la Ley 82 y en el Reglamento del Secretario de Salud para la Reglamentación de los Administradores de Beneficios y Servicios de Farmacia en Puerto Rico.
La División de medicamentos y farmacias es responsable de fiscalizar el cumplimiento de las disposiciones de la Ley 247 de 3 de septiembre de 2004 conocida como Ley de Farmacia de Puerto Rico y sus respectivos Reglamentos.
Esta División es responsable del licenciamiento de establecimientos dedicados a la manufactura, distribución, almacenamiento, dispensación y venta de medicamentos de receta, sin receta y artefactos para uso humano y veterinario en Puerto Rico.
Además, es responsable del registro de Medicamentos, de la Certificación de Origen, Venta Libre a la Industria Farmacéutica y Buenas Prácticas de Manufactura.Autoriza Administrar Vacunas a Farmacias y Fiebre Amarilla.
- Formulario de Quejas o Querellas
- AVISO Enmiendas al Reglamento 156.pdf
- Reglamento Del Secretario de Salud Núm. 156B, Enmienda al Reglamento del Secretario de Salud Núm. 156 para la Operación de los Establecimientos Dedicados a la Manufactura, Distribución y Dispensación de Medicamentos en Puerto Rico.
- Borrador de Reglamento PBM 2.28.20
Orden Administrativa Núm. 402 Para autorizar a las farmacias la venta sin receta y así como autorizar el uso por personal de servicios de salud de primera ayuda del medicamento "Naloxona".
Orden Administrativa Núm. 410 Para la Operación de los Establecimientos dedicados a la Manufactura, Distribución y Venta de Productos Naturales y Suplementos Nutricionales.
Orden Administrativa Núm. 415 Para extender la vigencia de la Moratoria de las Licencias de Agentes Representantes de Manufactureros o Distribuidores de Medicamentos.
Orden Administrativa Núm. 416 Para ordenar a todos los Profesionales de la Salud a notificar al Departamento de Salud todo caso sospechoso y/o confirmado de lesiones pulmonares severas asociadas al uso de cigarrillos electrónicos.
- Formulario Quejas o Querellas
- Instrucciones para la radiación de querellas relacionadas a facilidades de salud
- 001a - Aviso a Hospitales - Reporte de Muertes COVID19
- 001b - Aviso a Hospitales - Reporte de Muertes COVID19
- Aviso a las facilidades de Salud- Segunda extensión de término para cumplimiento con Reglamento 156B (Registro de medicamentos y artefactos)
- Aviso a Farmacias - Transferencias de Recetas
- Aviso a las Facilidades de Salud: El FDA autoriza a los farmacéuticos a recetar Paxlovid, pero con ciertas limitaciones.
- Notice to Health Facilities: FDA authorizes Pharmacists to prescribe Paxlovid with certain limitations.
- Protocolo de Quejas o Querellas
- Lista de Farmacias que Expenden Naloxona en Puerto Rico
- Aviso de Infracción
- Informe anual de compras a la División de Medicamentos y Farmacia
- Autorización Especial para Administración de Vacunas Extramuros
- Guías informativas sobre Digitalización de Recetas
- Carta Circular Núm. OSS-001-2020
- Edictos PBM
- CALENDARIO VISTAS PÚBLICAS PROCESO DE REGLAMENTACIÓN
- SARAFS- Autorizacion Especial de Vacunacion COVID-19 12.10.20
- Avisos- Reg 156B 10.06.20 [ESP]
- Avisos- Reg 156B 10.06.20 [ING]
- Reglamento 156B [Final] 10.06.20
- Análisis de Flexibilidad Reglamento 156B del Depto. de Salud
- COMUNICADO COMPRA, VENTA, Y DISTRIBUCIÓN DE PRUEBAS DE COVID-19
- Comentarios PCMA
- Comentarios ABARCA
- Comentarios COOPHARMA
- Comentarios Alianza Pro Acceso a Medicamentos
- Comentarios Centro Unido de Detallistas
- Comentarios Asoc Farmacias de la Comunidad
- Comentarios Empresario Por Puerto Rico
- Proceso de Reglamentación
- Proceso de Reglamentación 2
- Comentarios Escritos Adicionales Proceso Reglamentación - ABARCA - Asoc Farmacias Comunidad - COOPHARMA
- COMENTARIOS PBM COLEGIO D FARMACEUTICOS D PR 21 AGOSTO 2020
- Comentarios de ASES a Reglamento PBM SARAFS
La División de Laboratorio es responsable de inspeccionar y recomendar licencia a todos los laboratorios clínicos, laboratorios de patología anatómica y bancos de sangre en Puerto Rico conforme a la Ley Núm. 97 de 25 de junio de 1962, según enmendada, y su Reglamento Núm. 120 de 4 de agosto de 2006. La Ley Núm. 97 regula el establecimiento y operación de laboratorios clínicos, patología anatómica y bancos de sangre. La Ley 97 y su Reglamento requieren que todo laboratorio clínico, laboratorio de patología anatómica y bancos de sangre adquieran una licencia para poder operar. Las licencias otorgadas tienen vigencia por un (1) año.
Además, el Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) ha delegado en el Departamento de Salud, a través de la División de Laboratorio, la responsabilidad de inspeccionar todos los laboratorios y lugares que realicen análisis clínicos conforme a la Ley Federal Núm. 100-578 de 25 de enero de 1988 y su reglamentación conocida como Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA). Las certificaciones otorgadas por CMS tienen vigencia por dos (2) años.
1. Los módulos Parte I-Base Teórica y Parte II Ejecución y Práctica-Solo aplica a las Enfermeras.
2. Los módulos Parte I-Base Teórica y Parte II Ejecución y Práctica y Orientación de la División de Certificados de Salud, aplican al médico.
3. En el caso de los Médicos, estos deben regresar a la 1:00pm para tomar la Orientación de la División de Certificados de Salud.
4. El registro comienza a las 8:30 am, a las 9:00 am comenzará el adiestramiento y no se permitirá la entrada al adiestramiento una vez se cierren las puertas.
5. Se enfatiza la necesidad de pasar la parte teórica, de no pasar la misma, no podrá continuar a la parte práctica.
- Alternativa B_201Modulo de Auto Estudio_ Parte I_Base Teórica
- Alternativa B_201Presencial_ParteII_ Ejecución y Practica
- Orientación de la Div de Certificados de Salud.
- Modulo de Auto Estudio_ Parte I_Base Teórica English Versión
- Información para Registro Adiestramiento TB 201-B
- Calendario de Adiestramientos 2015
En virtud de la Ley Núm. 318 de 18 de octubre de 1999 y su Reglamento del Núm. 118 de 17 de febrero de 2005 para Reglamentar el tatuaje permanente y autorizar el Registro de los Artistas Dermatógrafos y establecimientos que ofrecen servicios de Tatuaje. La División fiscaliza los establecimientos que ofrecen servicios de tatuaje. También registra al artista dermatógrafo manteniendo un registro de las personas que practican el tatuaje corporal.
de perforadores y estudio de perforadores corporales
En virtud de la Ley Núm. 73 de 18 de febrero de 2003, para Reglamentar la práctica de las perforaciones corporales "Body Piercing"; autorizar el Registro de "Body Piercers", la División fiscaliza los establecimientos que ofrecen servicios de perforaciones corporales. También registra al perforador corporal manteniendo un registro de las personas que practican las perforaciones corporales.
Esta División, mediante acuerdo con el Gobierno Federal, inspecciona y recomienda la certificación de proveedores y suplidores para participar en el Programa de Medicare. Esto conforme a la Sección 1864 del Acta de Seguro Social del Título 18 del Acta del Seguro Social Sec. 1801 al 1841, según enmendada y 42 CFR Cap. IV.
La División de Medicare. Estas funciones se llevan a cabo siguiendo la Reglamentación y Procesos Federales previamente establecidos y delineados en el "State Operation Manual".
La División inspecciona las siguientes facilidades para recomendar certificación y re-certificación de cumplimiento con los requisitos Federales:
- Hospitales
- Unidades de Cuidado Prolongado- "Skilled Nursing Facility (SNF)"
- Agencias de Salud en el Hogar- "Home Health Agency (HHA)
- Hospicios- "Hospice"
- Centro de Cirugía Ambulatoria- "Ambulatory Surgery Centers (ASC)"
- Centros Renales- "End Stage Renal Disease Facility (ESRD)"
- Radiografía Portátil- "Portable X-RAY"
- Centros de Rehabilitation- "Comprehensive Outpatient Rehabilitation Facility, (CORF),Outpatient Physical Therapy Providers (OPTP), Outpatient Physical Therapy/Speech Pathology (OPT/SP)
- Esta División investiga querellas relacionadas con la calidad de los servicios provistos a los beneficiarios de Medicare.
Acceda a las solicitudes a través de Renovaciones Online
https://renovacionesonline.com